German (DEU) Electronic Product Information (ePI) Product Leaflet (PL) Implementation Guide
0.1.0 - ci-build
German (DEU) Electronic Product Information (ePI) Product Leaflet (PL) Implementation Guide - Local Development build (v0.1.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
<!--
The bundle is the root element of the FHIR ePil document. It contains the identifier, type, timestamp, and entries which represent the PIL content itself and all necessary metadata
-->
<!-- Dont modify the order of the elements int the different resources, the order is important for the correct validation of the document -->
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<!-- The logical id of the resource, as used in the URL for the resource. -->
<!-- Unique technical reference number for the Bundle/Composition resources (GUID format). -->
<id value="dc2f861c-d1d1-420b-a171-dba26086cb58"/>
<meta>
<!-- The version of the resource. -->
<versionId value="1"/>
<!-- When the resource was last updated (system date). -->
<lastUpdated value="2024-11-06T08:41:03.456+00:00"/>
<!-- An assertion that the content conforms to a resource profile (a StructureDefinition). -->
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLBundle"/>
</meta>
<!-- Persistent business identifier of an electronic Product Information (ePI) document. -->
<!-- in the current implementation matches with the logical resource id. -->
<!-- the UUID of the ePI -->
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/epiDocument"/>
<!-- the system you use for the identifier, could be the ema provided or internal used -->
<value value="dc2f861c-d1d1-420b-a171-dba26086cb58"/>
</identifier>
<!--
An electronic Product Information (ePI) document is represented has a Bundle of type document.
should not change
-->
<type value="document"/>
<!-- entry containing the composition element which is the main content of the ePil document -->
<!-- only one composition per bundle should be added -->
<!-- Date in which this ePI document was last updated. -->
<timestamp value="2024-11-06T08:41:03.456+00:00"/>
<entry>
<!-- Unique reference number for the Bundle/Composition resources (GUID format). -->
<fullUrl value="urn:uuid:02f253b1-5cd5-4a3a-8233-054e682d6148"/>
<resource>
<Composition>
<meta>
<!-- An assertion that the content conforms to EU QRD template profiles. -->
<!--
In this particular example, the document is a
Package Leaflet
Centrally Approved Product (CAP)
with document sections in German
-->
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLCompositionPackageLeaflet"/>
<profile
value="http://ema.europa.eu/fhir/StructureDefinition/EUEpiCompositionCAP"/>
<profile
value="http://ema.europa.eu/fhir/StructureDefinition/EUQRD-CAP-template-new-Package-Leaflet-de"/>
</meta>
<!-- The base language in which the resource is written. The 2 letter codes are defined here https://hl7.org/fhir/valueset-languages.html -->
<!-- Supported values in ACS electronic Product Information documents include:
English: en
German: de
-->
<language value="de"/>
<!-- We identify the resource as an electronic Product Information (ePI) document, with the content in German. -->
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="de" lang="de">electronic Product Information
(ePI) document
</div>
</text>
<contained>
<Binary>
<!-- the id of the image, this id is used in the content of the ePil document as reference in the image tag use UUD for easier refference and maintenance -->
<id value="b213b78c-8a18-4060-94aa-35add326cbd6"/>
<!-- the content type of the image for mashined processing -->
<!-- possible values are image/png, image/jpeg, image/gif, image/svg+xml -->
<contentType value="image/png"/>
<!-- the base64 encoded image -->
<!-- TODO: change -->
<data
value="/9j/4AAQSkZJRgABAgAAAQABAAD/2wBDAAgGBgcGBQgHBwcJCQgKDBQNDAsLDBkSEw8UHRofHh0aHBwgJC4nICIsIxwcKDcpLDAxNDQ0Hyc5PTgyPC4zNDL/2wBDAQkJCQwLDBgNDRgyIRwhMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjIyMjL/wAARCACRAJ4DASIAAhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQAAAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWmp6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEAAwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSExBhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElKU1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3uLm6wsPExcbHyMnK0tPU1dbX2Nna4uPk5ebn6Onq8vP09fb3+Pn6/9oADAMBAAIRAxEAPwD3+iiigAooppcA4JA+tJuwC0tM3r/eFG9fUfnS5l3CzH0UzzF/vD86PMT++v50cy7hZj6KZ5if31/Ok81P76/nRzIdmPozTPNT++v5ik86P++v50+ZBysloqMSKTww/A08Gi4haKKKYBRRRQAUUUUAFFFFABXE+JLuS111WBypjGV/E121cH4uH/E3X/rmP5muPG/wrHdl0VOuosckyyxh0bINNYn1rHtrh7d8jlT1FayyLKgZTkV8/NSiz1KuH5JbDWJ9TUZJ9ae1MNJSYRSI2J9aiJJ7mpDUR71opM6IxQxifU1ESfU/nUh61GetWpM3jFdgS6ngbdFM6Ed1Yit7S/Fs0Uix353xnjzAOR9a5xulRMK6KdacHoxVcJSrRtJHrcU6TxrJGwZGGQQetSVwvhHVmhuPsEzZR+Y8nofSu5HWvZpVFUjzI+XxWHlQqODHUUUVqc4UUUUAFFFFABXC+LR/xN1P/TMfzNd1XEeKx/xNh/1yH9a48d/CO/LXaujnsVLBM0D5HKnqKQr1ppWvE0Z9G7SVmagdZFyp4ph6VXsFZ7uKEHAkYKa6r/hFww/4+j/3xVU8LUn8J51erChK0mcyaiPeuqPhQH/l6P8A3x/9emHwiD/y9n/vj/69bLA1uxEcfRXU5Q9ajbrXW/8ACHg/8vh/74/+vTT4MBP/AB+H/virWDq9jaOZUO5x7Com612R8FA/8vp/74H+NMPgcZ/4/j/37H+NUsJV7Gsc0w66nI28zW97DMpwUcEfnXrcTblB9RXIHwMM/wDH82P+uYrdvNf0fRpEt7/Ura2kKhgssgUkdM4NehhKNSN00eVmeIpYiUXTNaiqFnrWmah/x539tcf9cpVb+Rq9uFdbTW55dmLRRRSAKKKKACuK8UjOqr/1zH8zXa1xvicZ1Rf+uY/nXFj/AOCduX/x0YGKQipSKTFeHc+hUiXTh/xM7b/rov8AOvSB0rzvTh/xMrb/AK6CvRB0r2Mu+BniZo71EFFGeKqvqNqjsjSqGU4IrulOMdWzzUm9i3mkqp/aVp/z2Wk/tO0/57LUe3p/zIfJLsXKKp/2naf89l/OrasHUMpyDzVwqRn8LE4tboMV4J8bx/xVdl/15j/0Nq99rwX43D/iq7L/AK8x/wChtXqZUr4lDhozzGKWSCQSQyNHIOQyMQfzFel+DPi1f6ZNHaa5I13Zkgec3MkY9z3FeabaNtfS18JSrRtJGjsz7AtbmG8to7iCRZYpF3K6nIIPQ1Yrxf4MeKJBcS+HblyU2mW1yfu4+8v9fzr2evkMVh5Yeq6cjJqzFooorAQVx/iYf8TNf+uY/nXYVyPiQZ1Nf+uY/nXDmH8FnZgf4yMPFJtqUrSYrwbnuJkunj/iY23/AF0Fegdq4LTx/wATG3/66Cu+HSvay34GeRmLvNCEcVw+ozGPVbj/AHuRXc5rz7WH/wCJtc/79GYq9NCy+PNUaLCSBlyvSl31mRzmM5B47irayB1yvSvCcT0ZUeUsb67O2/49o/8AdFcLvrurX/j1i/3BXq5Xe8jzcZGyRNXg3xsGfFdl/wBeY/8AQ2r3ivCfjSP+Kqs/+vQf+hNX1mUf71E4U7HmW2kIP41JijFfY8pXMbPgu5ey8aaPNGcH7UqZ9Q3yn+dfUy9K+VPDI/4qnSP+vyL/ANCFfVY6D6V8vnkUqsX5Ckx1FFFeISFcp4iH/ExU/wDTMfzrq6wfEVsWEU4H3SVP0NcWPi5UXY6MLLlqpnN7aQipMcUhFfPXPauSWA/4mFv/ANdBXd1w9iP9Pg/66Cu47V7WWfAzy8e/fQhrzjWXxrFz/v16ORXFan4b1G61K4miVNjtkZaujGU5TilEvLakKdRubtoc/vp8c5jPByPStL/hFNU/uR/990v/AAimqf3I/wDvqvMeFqdj2nisM/tIgSUOMg8V6DaHNpF/uCuHj8M6rGwwkeP96u4tI2it40b7wUA12YGjKm3c8fMJ05W5Hcmrwz40D/iqbP8A69B/6E1e5mvDvjMM+KbP/r0H/oTV9Nk/+9xPMPNNtGKk20m2vtbE3NHw0P8AiqdJ/wCvyL/0IV9TjoK+W/DY/wCKo0n/AK+4v/QhX1IOgr5TPlarH0KHUUUV4QBUU8SzxNG4yrDBqWkpNJqzBO2pxt5YSWc2xhlf4W9aqla7iaCO4QpIgZT2NZE+gKxzBIU9iM14mIy6ad6Z6FLFq1pGLZD/AE6D/roK7Wuft9EuIrmORnQhWB4zW2biFCVaVFI6gtXZl1GcItSRhiqkZyTRJS1D9qt/+e8f/fQo+12//PeP/voV6PLLscpNzRUP2u2/5+I/++hR9stv+fiL/vsUckuwyY0Coftlt/z8Rf8AfYo+2W3/AD8Rf99ijll2AmNeIfGQZ8UWf/XoP/Qmr2c3ttj/AI+Iv++xXi/xdkSXxLaNG6sotQMqc/xNXq5NF/W438xS2PO9tJipMUba+3sZXL/hwY8T6T/19xf+hCvqEdK+YvDq48TaV/19xf8AoQr6dHQV8jxD/Gj6GkHcdRRRXgFBSd6WigBKO9LRQA2vEPiAZY/GN6NzAEIQAx6bRXuBryv4qaS63dtqqJlJF8mQ+hGSv58/lXpZTOMcQlLqZ1U3HQ84eWTB/eP/AN9Gq7Syf89H/M1K/SoGr7ONOHY5otkbzSf89H/76NQNNL/z0f8A76NSP0qButaeyhbY2TGtNJ/z0f8A76NRNNL/AM9X/wC+jTmqFutZypw7GsRGnl/56v8A99GmJdSRS7ixbscnNI1RPWPKou6RskmjZjdJU3IcinbaxYLl7aTK8qeq+tbkMiTxh0OQf0rpp1VJWOerTcNTR8PD/ipdL/6+4v8A0IV9MjoK+afDw/4qTS/+vqP/ANCFfSy9BXy3EP8AGj6BS2uOooorwDQKKKKACiiigAqjqunW+rafNZXSbopV2nHUe49CKvUnempOLugtc+e/Evhm98O3hjnQtbsf3U4HysPf0PtXPNX09d2kF7A0FxCksTDBV1BB/OuI1L4U6PeSM9pLNZk/wodyj8DX0mDzyKio1vvMHS1ujxF+lQN1r11vg0CTjWWx7wD/ABqM/BXP/MaP/fgf416X9s4S3xfgxqDPIWqFutexH4JZ/wCY23/fgf40w/A/P/Mcb/vwP8ah5xhH9r8DVKx421RPXsx+Bmf+Y63/AIDj/Gmn4E5/5jzf+A4/xrKWa4Z/aNYtI8Van2149pLuXJU/eX1r2Q/AYH/mPt/4Dj/GmH4CD/oPt/4Dj/Gsv7Uw6d1I154SVmcl4YmjuNd0uWNsqbqP8PmHBr6WH3RXk2h/BmTRNWtr5NcZ1hlWRozBgNg5x1r1gcCvIzTFQxM4uHRHLy8r0H0UUV5gwooooAKKKKACkPWiipkAUUUU+gC0CiikAGkoooW4BS9qKKbADSUUUmAGkooprcD/2Q=="/>
</Binary>
</contained>
<!--
each image need an extension as workaround
please refer to: https://epi-dev.ema.europa.eu/fhirig/StructureDefinition-ext-epi-image-reference.html
add one ext-epi-image-reference for each contained element image in the document
-->
<extension
url="http://ema.europa.eu/fhir/StructureDefinition/ext-epi-image-reference">
<valueReference>
<!-- put the id of the contained Binary element here prefixed with # -->
<reference value="#b213b78c-8a18-4060-94aa-35add326cbd6"/>
</valueReference>
</extension>
<!--
the unique identifier for the ePIL content, each version should have a new identifier
-->
<identifier>
<!-- could be your internal system or if you have the ema reference for this, use the ema as system -->
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/epiDocument"/>
<!-- this could be your internal identifier, (GUID format) -->
<value value="02f253b1-5cd5-4a3a-8233-054e682d6148"/>
</identifier>
<!-- The status of the document. Codes are defined here http://hl7.org/fhir/R5/valueset-composition-status.html. -->
<status value="final"/>
<!-- The type of the electronic Product Information (ePI) document. Supported codes include:
Package Leaflet: 100000155538
Should not change
-->
<type>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/100000155531"/>
<code value="100000155538"/>
<display value="Package Leaflet"/>
</coding>
</type>
<!-- subject refference to the medicinal product resource entity entry of the bundle resource -->
<!-- add one subject per medicinal product -->
<subject>
<!-- the fullUrl of the refferencing medicinal product resource -->
<reference value="urn:uuid:4a9d75ea-14de-4510-8d8e-fb2b9dc3089f"/>
</subject>
<!--
Date in which this ePI document content was last updated or approved by the regulator.
should be provided in format yyyy-MM
-->
<date value="2025-01"/>
<!-- Identifies who created or is responsible for the content. -->
<!-- refference to the organisation resource entry of the bundle resource -->
<author>
<!-- the fullUrl of the refferencing organization resource (GUID format) -->
<reference value="urn:uuid:22f7bae3-50ca-4876-a2ee-4e7a4b4616df"/>
</author>
<!--
A brief summary name describing the ePI document.
The title may include: Proprietary Name(s) (Non-proprietary Name(s)) Dose Form, Route of Administration, Type of Document.
-->
<!--
The title will also be shown in the overview list, should not be part of the content itself
This field should be handled as free text field
-->
<title value="Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender"/>
<!--
Root/Level 1 Section
The section element contains the human readable content of the ePil document in a structured way
each composition should have one root element as the startingpoint for the content
this element contains the title of the ePil and a text with the root content of the ePil before the start of the chapters
all chapters follow as child section elements of the root section element
each section is build nearly the same way as the root section element consists of a title and a text element followed by the code element and multiple subsections
where each subsection can have further subsections identifying different sections of the ePil document.
Please refer to the ema spor list https://spor.ema.europa.eu/rmswi/#/searchback/lists/200000029659/terms 200000029894 - 200000029921 for the correct coding of the chapters
-->
<section>
<!--
The title for this particular section.
Section headings are standardized for different types of documents and they give guidance on how the document is organized.
-->
<title value="PACKAGE LEAFLET"/>
<!-- Every section has a unique code associated, that identifies the nature of content contained within the section. -->
<!-- Section codes are defined in EMA Referentials Management System (RMS) and published in QRD template documents. -->
<code>
<coding>
<!-- All document section codes are defined in the RMS list http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659 -->
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<!-- the code of the chapter in the spor list -->
<code value="200000029894"/>
<display value="PACKUNGSBEILAGE"/>
</coding>
</code>
<!-- Section's content - in XHTML - goes into the text.div element.
Content should contain the formatting elements allowed in the FHIR Narrative element https://www.hl7.org/fhir/narrative.html#xhtml
Suggested list of HTML elements (and styling properties) is currently under analysis and suggested list below is expected to be revised.
Suggested HTML elements include:
p paragraph <p></p>
span inline container <span></span>
img image <img />
sup superscript text <sup></sup>
sub subscript text <sub></sub>
strong bold text <strong></strong>
i italic style <i></i>
em emphasized text <em></em>
s strikethrough <s></s>
q quotation mark <q></q>
ol ordered list <ol></ol>
ul unordered list <ul></ul>
a anchor <a></a>
table table <table></table>
Headings h1 - h6 are not recommended elements in the section content narrative,
as headings are related with section title and section nested level.
Suggested styling properties include:
table:
width auto, 0-numeric value <table option-width="150"></table>
border dark, light, black (deprecated) <table option-border="light"></table>
align auto, left, center, right <table option-align="auto"></table>
scroll yes, no <table option-scroll="yes"></table>
preset blend, strips-rows, strips-columns <table option-preset="strips-rows"></table>
color default, red, blue, green <table option-color="red"></table>
tr: (table row)
align auto, left, center, right <tr option-align="center"></tr>
color default, red, blue, green <tr option-color="red"></tr>
td: (table data or cell)
align auto, left, center, right <td option-align="center"></td>
color default, red, blue, green <td option-color="red"></td>
img:
width auto, 0-numeric value <img option-width="40" />
align auto, left, center, right <img option-align="auto" />
filter no, grayscale <img option-filter="no" />
p:
align auto, left, center, right <p option-align="auto"></p>
color default, red, blue, green <p option-color="red"></p>
ol:
align auto, left, center, right <ol option-align="auto"></ol>
color default, red, blue, green <li option-color="red"></li>
ul:
align auto, left, center, right <ul option-align="auto"></ul>
color default, red, blue, green <li option-color="red"></li>
li:
color default, red, blue, green <li option-color="red"></li>
-->
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>
<span>Tripapolon Forte® 240mg</span>
</p>
</td>
<td>
<p>
<span>ACS</span>
<span>Test</span>
<span>Company</span>
<span style="overflow: hidden; display: inline-block; margin: 0.00px 0.00px; border: 0.00px solid #000000; transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px); -webkit-transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px); width: 76.58px; height: 70.15px;">
<img src="#b213b78c-8a18-4060-94aa-35add326cbd6" alt="null" style="width: 76.58px; height: 70.15px; margin-left: -0.00px; margin-top: -0.00px; transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px); -webkit-transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px);" title="null"/>
</span>
</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
<span>240 mg Filmtablette</span>
</p>
<p>
<span>Für Erwachsene ab 18 Jahren</span>
</p>
<p>
<span>Wirkstoff: Gynkoglybin</span>
</p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>
<span>Lesen Sie die gesamte
Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
</span>
</p>
<p>
<span>Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche
Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tripapolon Forte 240mg
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
</span>
</p>
<ul>
<li>
<span>Heben Sie die Gebrauchsinformation auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
</span>
</li>
<li>
<span>Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
</span>
</li>
<li>
<span>Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder
keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
</span>
</li>
</ul>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
</text>
<!--
Level 2 Section(s).
The following sections are the chapters of the ePil document
each subsection can hold further subsections representing sub chapters of the ePil document
-->
<!-- Add one section for each chapter and code the section with the correct code from the spor list -->
<section>
<!-- The title for this particular section. Section headings are standardized for different types of documents and they give guidance on how the document is organized. -->
<title
value="1. Was ist Tripapolon Forte 240mg und wofür wird es angewendet?"/>
<!-- Every section has a unique code associated, that identifies the nature of content contained within the section. -->
<!-- Section codes are defined in EMA Referentials Management System (RMS) and published in QRD template documents. -->
<code>
<coding>
<!-- All document section codes are defined in the RMS list http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659 -->
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029895"/>
<display value="1. Was ist X und wofür wird es angewendet?"/>
</coding>
</code>
<!-- Section's content - in XHTML - goes into the text.div element.
Content should contain the formatting elements allowed in the FHIR Narrative element https://www.hl7.org/fhir/narrative.html#xhtml
Suggested list of HTML elements (and styling properties) is currently under analysis and suggested list below is expected to be revised.
Suggested HTML elements include:
p paragraph <p></p>
span inline container <span></span>
img image <img />
sup superscript text <sup></sup>
sub subscript text <sub></sub>
strong bold text <strong></strong>
i italic style <i></i>
em emphasized text <em></em>
s strikethrough <s></s>
q quotation mark <q></q>
ol ordered list <ol></ol>
ul unordered list <ul></ul>
a anchor <a></a>
table table <table></table>
Headings h1 - h6 are not recommended elements in the section content narrative,
as headings are related with section title and section nested level.
Suggested styling properties include:
table:
width auto, 0-numeric value <table option-width="150"></table>
border dark, light, black (deprecated) <table option-border="light"></table>
align auto, left, center, right <table option-align="auto"></table>
scroll yes, no <table option-scroll="yes"></table>
preset blend, strips-rows, strips-columns <table option-preset="strips-rows"></table>
color default, red, blue, green <table option-color="red"></table>
tr: (table row)
align auto, left, center, right <tr option-align="center"></tr>
color default, red, blue, green <tr option-color="red"></tr>
td: (table data or cell)
align auto, left, center, right <td option-align="center"></td>
color default, red, blue, green <td option-color="red"></td>
img:
width auto, 0-numeric value <img option-width="40" />
align auto, left, center, right <img option-align="auto" />
filter no, grayscale <img option-filter="no" />
p:
align auto, left, center, right <p option-align="auto"></p>
color default, red, blue, green <p option-color="red"></p>
ol:
align auto, left, center, right <ol option-align="auto"></ol>
color default, red, blue, green <li option-color="red"></li>
ul:
align auto, left, center, right <ul option-align="auto"></ul>
color default, red, blue, green <li option-color="red"></li>
li:
color default, red, blue, green <li option-color="red"></li>
-->
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<ol>
<li>
<span>Was ist Tripapolon Forte 240mg und wofür wird es angewendet?
</span>
</li>
</ol>
<p>
<span>Tripapolon Forte enthält ein Trockenextrakt aus
Gynkoglybin-Wurzeln.
</span>
</p>
<p>
<span>Tripapolon Forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung
der Vitalität und der Stimmungslage.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tripapolon Forte 240mg beachten?"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029896"/>
<display
value="2. Was sollten Sie vor der [Einnahme] [Anwendung] von X beachten?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
</div>
</text>
<section>
<title
value="Tripapolon Forte 240mg darf nicht angewendet werden,"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029897"/>
<display
value="X darf nicht [eingenommen] [angewendet] werden[,]"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Tripapolon Forte darf nicht eingenommen werden</span>
</p>
<ul>
<li>
<span>in der Schwangerschaft</span>
</li>
<li>
<span>bei einem Alter unter 18 Jahre</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029898"/>
<display value="Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen</span>
</p>
<p>
<span>Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich
die Symptome während der Einnahme von Tripapolon Forte verschlechtern.
Bitte
sprechen Sie mit
</span>
</p>
<p>
<span>Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tripapolon Forte
einnehmen,
</span>
</p>
<ul>
<li>
<span>wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt
ist
</span>
</li>
<li>
<span>wenn sie unter Bluthochdruck leiden</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Kinder und Jugendliche"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029899"/>
<display value="Kinder [und Jugendliche]"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Kinder und Jugendliche</span>
</p>
<p>
<span>Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und
Jugendliche.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Andere Arzneimittel und Tripapolon Forte 240mg Tabletten"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029900"/>
<display
value="[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit anderen Arzneimitteln"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<p>
<strong>Einnahme von Tripapolon Forte zusammen mit anderen Arzneimitteln
</strong>
</p>
<p>
<span>Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/
</span>
</p>
<p>
<span>angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
</span>
</p>
<p>
<span>Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung
gekauft haben.
</span>
</p>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029902"/>
<display
value="Schwangerschaft [und] [,] Stillzeit [und Fortpflanzungsfähigkeit]"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Schwangerschaft und Stillzeit</strong>
</p>
<p>
<span>Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
</span>
</p>
<p>
<span>Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht
angewendet werden, da
</span>
</p>
<p>
<span>keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht
bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch
übergehen.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Verkehrstüchtigkeit und Maschinenbedienung"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029903"/>
<display
value="Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<p>
<strong>Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen</strong>
</p>
<p>
<span>Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt
zu fahren und Maschinen zu bedienen. Es wurden keine ausreichenden Studien
zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen durchgeführt.
</span>
</p>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Tripapolon Forte enthält Glucose und Natrium"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029904"/>
<display
value="X enthält {Bezeichnung [des] [der] sonstigen Bestandteil(s)(e)}"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<p>
<strong>Tripapolon Forte enthält Glucose und Natrium</strong>
</p>
<p>
<span>Bitte nehmen Sie Tripapolon Forte</span>
<span>erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber be-
</span>
</p>
<p>
<span>stimmten Zuckern leiden.</span>
</p>
<p>
<span>Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro
</span>
</p>
<p>
<span>Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.</span>
</p>
</div>
</text>
</section>
</section>
<section>
<title
value="3. Wie ist Tripapolon Forte 240mg Tabletten einzunehmen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029905"/>
<display value="3. Wie ist X [einzunehmen] [anzuwenden]?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
</span>
</p>
<p>
<span>Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Patienten ist
2-mal täglich ½ Tripapolon Forte Filmtablette oder 1-mal täglich 1
Tripapolon Forte
Filmtablette. Die 2-mal tägliche Einnahme sollte morgens und abends
erfolgen, bei einem 1-mal täglichen Gebrauch morgens oder abends. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
</span>
</p>
<p>
<span>Art der Anwendung</span>
</p>
<p>
<span>Tripapolon Forte sollte oral genommen werden. Die Tabletten nicht auf
dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht
zerkaut) mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt
werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
</span>
</p>
<p>
<span>Anwendungsdauer</span>
</p>
<p>
<span>Die Behandlung soll mindestens 3 Wochen betragen.</span>
</p>
<p>
<span>Wenn nach 2 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten
ist oder
</span>
</p>
<p>
<span>sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu
überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
<section>
<title
value="Wenn Sie eine größere Menge von Tripapolon Forte 240mg Tabletten angewendet haben, als Sie sollten"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029907"/>
<display
value="Wenn Sie eine größere Menge von X [eingenommen] [angewendet] haben, als Sie sollten"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Wenn Sie eine größere Menge von Tripapolon Forte eingenommen haben,
als Sie
sollten
</strong>
</p>
<ul>
<li>
<span>Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie
könnten verstärkt Symptome wie unter Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.
</span>
</li>
<li>
<span>Wenn Sie eine Überdosis an Tripapolon Forte</span>
<span>eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder
suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglicherweise medizinische
Behandlung benötigen.
</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Wenn Sie die Anwendung von Tripapolon Forte 240mg Tabletten vergessen haben"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029908"/>
<display
value="Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X vergessen haben"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Wenn Sie die Einnahme von Tripapolon Forte vergessen haben</strong>
</p>
<ul>
<li>
<span>Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Tripapolon Forte zu
nehmen,
</span>
</li>
<li>
<span>Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur
Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker
</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
</section>
<section>
<title value="4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029910"/>
<display value="4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,</p>
<p>die aber nicht bei jedem auftreten müssen.</p>
<p>
<strong>Sehr häufig</strong>
(kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
</p>
<ul>
<li>Kopfschmerzen</li>
</ul>
<p>
<strong>Häufig</strong>
(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
</p>
<ul>
<li>Benommenheit oder Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen</li>
</ul>
<p>
<strong>Nicht bekannt</strong>
(Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
</p>
<p>allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Jucken und</p>
<p>Ausschlag)</p>
<p>
In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sich an Ihren Arzt
oder Apotheker wenden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
</p>
</div>
</div>
</text>
<section>
<title value="Meldung von Nebenwirkungen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029912"/>
<display value="Meldung von Nebenwirkungen"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">Erforderliches Kapitel</div>
</text>
</section>
</section>
<section>
<title
value="5. Wie ist Tripapolon Forte 240mg Tabletten aufzubewahren?"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029913"/>
<display value="5. Wie ist X aufzubewahren?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Nicht über 30 °C lagern</p>
<p>Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.</p>
<p>
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung
nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden.
</p>
<p>
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die
Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen
damit zum Schutz der Umwelt bei.
</p>
<p>
Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Inhalt der Packung und weitere Informationen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029914"/>
<display
value="6. Inhalt der Packung und weitere Informationen"/>
</coding>
</code>
<section>
<title value="Was Tripapolon Forte 240mg Tabletten enthalten"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029915"/>
<display value="Was X enthält"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Tripapolon Forte enthält ein Trockenextrakt aus Gynkoglybin-Wurzeln.</p>
<p>
Eine Filmtablette enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten
Trockenextrakt aus Gynkoglybin-Wurzeln (37-40:1).
</p>
<p>
Das Extrakt ist quantifiziert auf 10,0-12,0 % Gynkonoide, berechnet als
Glynkoside, 1-2 % Gynkoglybin A, B und C, 2-3 % Basen und enthält höchstens
5 ppm Säuren.
</p>
<p>
Auszugsmittel: Gynkoton 60 % (m/m).
</p>
<p>
Die sonstigen Bestandteile sind:
</p>
<p>
Tablettenkern
</p>
<p>
Gynko-Natrium, hochdisperses Gynkoumdioxid, Magnesiumgynkostearat
[pflanzlich], sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph.Eur.)
</p>
<p>
Filmüberzug
</p>
<p>
Gynkogol 3350, Poly(gynkylalkohol), Gynkum, Eisen(III)-Gynkohydroxid-oxid
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Wie Tripapolon Forte aussieht und Inhalt der Packung"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029916"/>
<display value="Wie X aussieht und Inhalt der Packung"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Wie Tripapolon Forte aussieht und Inhalt der Packung</strong>
</p>
<p>Tripapolon Forte sind grün-gepunktete, längliche Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe
auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
</p>
<p>Die Filmtabletten sind in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen oder
PP/Aluminium-Blisterpackungen mit Umkarton verpackt. Tripapolon Forte ist in
Packungen mit 10, 20, 30, 100, 200 oder 500 Filmtabletten erhältlich. Es
werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029917"/>
<display
value="Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller</strong>
</p>
<p>ACS Testcompany GmbH</p>
<p>Musterstraße 25</p>
<p>000111 Musterhausen</p>
<p>Telefon: (030) 000-0</p>
<p>Telefax: (030) 000-1</p>
<p>E-Mail: service@acs-testcompany.com</p>
<p>
<strong>Hersteller</strong>
</p>
<p>Nirgendwo GmbH</p>
<p>Gibt-es-nicht 1</p>
<p>000111 Musterhausen</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section id="36505a60-0d4e-ee11-be6e-000d3aaa06fe">
<title
value="Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025."/>
<code>
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<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029919"/>
<display
value="Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im [{MM.JJJJ}] [{Monat JJJJ}]."/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">Mai 2025</div>
</text>
</section>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<!-- entry for the organization which is refferenced in the composition as the author of the ePIL document -->
<entry>
<fullUrl value="urn:uuid:22f7bae3-50ca-4876-a2ee-4e7a4b4616df"/>
<resource>
<Organization>
<id value="22f7bae3-50ca-4876-a2ee-4e7a4b4616df"/>
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<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLOrganization"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Organization ORG-10000xxxx</p>
<p>ACS Testcompany GmbH</p>
<p>Musterstraße 25</p>
<p>000111 Musterhausen</p>
<p>Deutschland</p>
</div>
</div>
</text>
<!-- ORG Id from SPOR DB XXX is DUMMY, should be numerical -->
<identifier>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/organisations"/>
<!-- System have to be verified, TMP Link to SPOR DB -->
<value value="ORG-10000xxxx"/>
</identifier>
<name value="ACS Testcompany GmbH"/>
<contact>
<address>
<line value="Musterstraße 25"/>
<city value="Musterhausen"/>
<postalCode value="000111"/>
<country value="Deutschland"/>
</address>
</contact>
</Organization>
</resource>
</entry>
<!-- entry for the medicinal product definition, which is referenced in the composition as the subject of the ePIL document -->
<!-- add as many entries as needed for the medicinal product definition belongs to this epi document -->
<entry>
<fullUrl value="urn:uuid:4a9d75ea-14de-4510-8d8e-fb2b9dc3089f"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="4a9d75ea-14de-4510-8d8e-fb2b9dc3089f"/>
<meta>
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLMedicinalProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Medicinal Product Definition</p>
<p>Tripapolon Forte 240mg Tabletten</p>
</div>
</div>
</text>
<identifier>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/pmswi"/>
<value value="xxxx"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="Active"/>
</coding>
</status>
<statusDate value="2025-02-19T08:38:00+02:00"/>
<combinedPharmaceuticalDoseForm>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000000006"/>
<code value="100000074064"/>
<display value="Tablet and powder for oral solution"/>
</coding>
</combinedPharmaceuticalDoseForm>
<route>
<coding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<!-- no SPOR list found yet, fallback to snomed -->
<code value="26643006"/>
<display value="Oral route"/>
</coding>
</route>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://bivalidation.docuvera.com"/>
<code value="somecode"/>
<display
value="MediMedicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<classification>
<coding>
<system value="http://www.whocc.no/atc"/>
<code value="B03BB01"/>
<!-- Dummy code, have to be set to some real value -->
<display value="folic acid"/>
</coding>
</classification>
<ingredient>
<coding>
<system value="https://iris.ema.europa.eu/substances/"/>
<!-- System have to be verified, TMP Link to IRIS DB -->
<code value="1000000xxxxx"/>
<!-- Dummy code, have to be set to some real value -->
<display value="Gynkoglobin"/>
</coding>
</ingredient>
<name>
<productName value="Tripapolon Forte 240mg Tabletten"/>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
<!-- entry for the Packaged Product Definition, which belongs to the medicinal product definition -->
<!-- add as many entries as needed for the Packaged Product Definition belongs to this medicinal product definition -->
<entry>
<fullUrl value="urn:uuid:adbc13b4-6205-490e-9aef-63c64ecb7972"/>
<resource>
<PackagedProductDefinition>
<id value="adbc13b4-6205-490e-9aef-63c64ecb7972"/>
<meta>
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLPackagedProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Packaged Product Definition</p>
<p>Tripapolon Forte 240mg Tabletten</p>
</div>
</div>
</text>
<!-- mock-value -->
<identifier>
<use value="official"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/100000000009"/>
<!-- Verify the system -->
<code value="100000167575"/>
<display value="GS1 Global Trade Item Number"/>
</coding>
</type>
<system value="https://gs1.org/gtin"/>
<value value="04150004540432"/>
</identifier>
<!-- Dummy PZN -->
<identifier>
<use value="official"/>
<type>
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<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"/>
<code value="pzn"/>
<display value="Pharmazentralnummer"/>
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<value value="12345684"/>
</identifier>
<name value="Tripapolon Forte 240mg Tabletten"/>
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<display value="Medicinal Product"/>
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