German (DEU) Electronic Product Information (ePI) Product Leaflet (PL) Implementation Guide
0.1.0 - ci-build
German (DEU) Electronic Product Information (ePI) Product Leaflet (PL) Implementation Guide - Local Development build (v0.1.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
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"title" : "Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender",
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"section" : [
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"title" : "1. Was ist Tripapolon Forte 240mg und wofür wird es angewendet?",
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"display" : "1. Was ist X und wofür wird es angewendet?"
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <ol>\n <li>\n <span>Was ist Tripapolon Forte 240mg und wofür wird es angewendet?\n </span>\n </li>\n </ol>\n <p>\n <span>Tripapolon Forte enthält ein Trockenextrakt aus\n Gynkoglybin-Wurzeln.\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Tripapolon Forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung\n der Vitalität und der Stimmungslage.\n </span>\n </p>\n </div>\n </div>"
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"title" : "2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tripapolon Forte 240mg beachten?",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
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"display" : "2. Was sollten Sie vor der [Einnahme] [Anwendung] von X beachten?"
}
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"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n </div>"
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"title" : "Tripapolon Forte 240mg darf nicht angewendet werden,",
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"display" : "X darf nicht [eingenommen] [angewendet] werden[,]"
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <span>Tripapolon Forte darf nicht eingenommen werden</span>\n </p>\n <ul>\n <li>\n <span>in der Schwangerschaft</span>\n </li>\n <li>\n <span>bei einem Alter unter 18 Jahre</span>\n </li>\n </ul>\n </div>\n </div>"
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"title" : "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen",
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <span>Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen</span>\n </p>\n <p>\n <span>Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich\n die Symptome während der Einnahme von Tripapolon Forte verschlechtern.\n Bitte\n sprechen Sie mit\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tripapolon Forte\n einnehmen,\n </span>\n </p>\n <ul>\n <li>\n <span>wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt\n ist\n </span>\n </li>\n <li>\n <span>wenn sie unter Bluthochdruck leiden</span>\n </li>\n </ul>\n \n </div>\n </div>"
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"title" : "Kinder und Jugendliche",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
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"display" : "Kinder [und Jugendliche]"
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <span>Kinder und Jugendliche</span>\n \n </p>\n <p>\n <span>Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und\n Jugendliche.\n </span>\n </p>\n </div>\n </div>"
}
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{
"title" : "Andere Arzneimittel und Tripapolon Forte 240mg Tabletten",
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"display" : "[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit anderen Arzneimitteln"
}
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <p>\n <strong>Einnahme von Tripapolon Forte zusammen mit anderen Arzneimitteln\n </strong>\n </p>\n <p>\n <span>Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere\n Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel\n einzunehmen/anzuwenden.\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung\n gekauft haben.\n </span>\n </p>\n </div>"
}
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{
"title" : "Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
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"display" : "Schwangerschaft [und] [,] Stillzeit [und Fortpflanzungsfähigkeit]"
}
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <strong>Schwangerschaft und Stillzeit</strong>\n </p>\n <p>\n <span>Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie\n vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,\n fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder\n Apotheker um Rat.\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht\n angewendet werden, da\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht\n bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch\n übergehen.\n </span>\n </p>\n </div>\n </div>"
}
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"title" : "Verkehrstüchtigkeit und Maschinenbedienung",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
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"display" : "Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen"
}
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <p>\n <strong>Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen</strong>\n </p>\n <p>\n <span>Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt\n zu fahren und Maschinen zu bedienen. Es wurden keine ausreichenden Studien\n zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von\n Maschinen durchgeführt.\n </span>\n </p>\n </div>"
}
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{
"title" : "Tripapolon Forte enthält Glucose und Natrium",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
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"display" : "X enthält {Bezeichnung [des] [der] sonstigen Bestandteil(s)(e)}"
}
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <p>\n <strong>Tripapolon Forte enthält Glucose und Natrium</strong>\n </p>\n <p>\n <span>Bitte nehmen Sie Tripapolon Forte</span>\n \n <span>erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt\n ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber be-\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>stimmten Zuckern leiden.</span>\n </p>\n <p>\n <span>Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium\n pro\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.</span>\n </p>\n </div>"
}
}
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{
"title" : "3. Wie ist Tripapolon Forte 240mg Tabletten einzunehmen",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"code" : "200000029905",
"display" : "3. Wie ist X [einzunehmen] [anzuwenden]?"
}
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <span>Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser\n Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers\n ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht\n sicher sind.\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Patienten ist\n 2-mal täglich ½ Tripapolon Forte Filmtablette oder 1-mal täglich 1\n Tripapolon Forte\n Filmtablette. Die 2-mal tägliche Einnahme sollte morgens und abends\n erfolgen, bei einem 1-mal täglichen Gebrauch morgens oder abends. Die\n Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Art der Anwendung</span>\n \n </p>\n <p>\n <span>Tripapolon Forte sollte oral genommen werden. Die Tabletten nicht auf\n dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht\n zerkaut) mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt\n werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>Anwendungsdauer</span>\n \n </p>\n <p>\n <span>Die Behandlung soll mindestens 3 Wochen betragen.</span>\n </p>\n <p>\n <span>Wenn nach 2 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten\n ist oder\n </span>\n </p>\n <p>\n <span>sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu\n überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.\n </span>\n </p>\n </div>\n </div>"
},
"section" : [
{
"title" : "Wenn Sie eine größere Menge von Tripapolon Forte 240mg Tabletten angewendet haben, als Sie sollten",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"code" : "200000029907",
"display" : "Wenn Sie eine größere Menge von X [eingenommen] [angewendet] haben, als Sie sollten"
}
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <strong>Wenn Sie eine größere Menge von Tripapolon Forte eingenommen haben,\n als Sie\n sollten\n </strong>\n </p>\n <ul>\n <li>\n <span>Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie\n könnten verstärkt Symptome wie unter Abschnitt 4 „Welche\n Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.\n </span>\n </li>\n <li>\n <span>Wenn Sie eine Überdosis an Tripapolon Forte</span>\n <span>eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder\n suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglicherweise medizinische\n Behandlung benötigen.\n </span>\n </li>\n </ul>\n </div>\n </div>"
}
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{
"title" : "Wenn Sie die Anwendung von Tripapolon Forte 240mg Tabletten vergessen haben",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"code" : "200000029908",
"display" : "Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X vergessen haben"
}
]
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <strong>Wenn Sie die Einnahme von Tripapolon Forte vergessen haben</strong>\n </p>\n <ul>\n <li>\n <span>Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Tripapolon Forte zu\n nehmen,\n </span>\n </li>\n <li>\n <span>Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die\n vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur\n Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt\n oder Apotheker\n </span>\n </li>\n </ul>\n </div>\n </div>"
}
}
]
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{
"title" : "4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
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"display" : "4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,</p>\n <p>die aber nicht bei jedem auftreten müssen.</p>\n \n <p>\n <strong>Sehr häufig</strong>\n (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):\n </p>\n <ul>\n <li>Kopfschmerzen</li>\n </ul>\n \n <p>\n <strong>Häufig</strong>\n (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):\n </p>\n <ul>\n <li>Benommenheit oder Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen</li>\n </ul>\n \n <p>\n <strong>Nicht bekannt</strong>\n (Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):\n </p>\n <p>allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Jucken und</p>\n <p>Ausschlag)</p>\n <p>\n In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sich an Ihren Arzt\n \n oder Apotheker wenden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen\n bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.\n \n Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben\n sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut\n \n für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,\n Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem\n \n Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen\n über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.\n </p>\n </div>\n </div>"
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"section" : [
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"title" : "Meldung von Nebenwirkungen",
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">Erforderliches Kapitel</div>"
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{
"title" : "5. Wie ist Tripapolon Forte 240mg Tabletten aufzubewahren?",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
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"display" : "5. Wie ist X aufzubewahren?"
}
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>Nicht über 30 °C lagern</p>\n <p>Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.</p>\n <p>\n Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung\n nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr\n verwenden.\n </p>\n <p>\n Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.\n Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die\n Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das\n Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen\n damit zum Schutz der Umwelt bei.\n </p>\n <p>\n Weitere Informationen finden Sie unter\n https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.\n </p>\n </div>\n </div>"
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{
"title" : "6. Inhalt der Packung und weitere Informationen",
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"display" : "6. Inhalt der Packung und weitere Informationen"
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"section" : [
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"title" : "Was Tripapolon Forte 240mg Tabletten enthalten",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"code" : "200000029915",
"display" : "Was X enthält"
}
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>Tripapolon Forte enthält ein Trockenextrakt aus Gynkoglybin-Wurzeln.</p>\n <p>\n Eine Filmtablette enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten\n Trockenextrakt aus Gynkoglybin-Wurzeln (37-40:1).\n </p>\n <p>\n Das Extrakt ist quantifiziert auf 10,0-12,0 % Gynkonoide, berechnet als\n Glynkoside, 1-2 % Gynkoglybin A, B und C, 2-3 % Basen und enthält höchstens\n 5 ppm Säuren.\n </p>\n <p>\n Auszugsmittel: Gynkoton 60 % (m/m).\n </p>\n <p>\n Die sonstigen Bestandteile sind:\n </p>\n <p>\n Tablettenkern\n </p>\n <p>\n Gynko-Natrium, hochdisperses Gynkoumdioxid, Magnesiumgynkostearat\n [pflanzlich], sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph.Eur.)\n </p>\n <p>\n Filmüberzug\n </p>\n <p>\n Gynkogol 3350, Poly(gynkylalkohol), Gynkum, Eisen(III)-Gynkohydroxid-oxid\n </p>\n </div>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Wie Tripapolon Forte aussieht und Inhalt der Packung",
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"coding" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"code" : "200000029916",
"display" : "Wie X aussieht und Inhalt der Packung"
}
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <strong>Wie Tripapolon Forte aussieht und Inhalt der Packung</strong>\n </p>\n <p>Tripapolon Forte sind grün-gepunktete, längliche Filmtabletten mit einer\n Bruchkerbe\n auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.\n </p>\n <p>Die Filmtabletten sind in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen oder\n PP/Aluminium-Blisterpackungen mit Umkarton verpackt. Tripapolon Forte ist in\n Packungen mit 10, 20, 30, 100, 200 oder 500 Filmtabletten erhältlich. Es\n werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.\n </p>\n </div>\n </div>"
}
},
{
"title" : "Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"code" : "200000029917",
"display" : "Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller"
}
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>\n <strong>Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller</strong>\n </p>\n <p>ACS Testcompany GmbH</p>\n <p>Musterstraße 25</p>\n <p>000111 Musterhausen</p>\n <p>Telefon: (030) 000-0</p>\n <p>Telefax: (030) 000-1</p>\n <p>E-Mail: service@acs-testcompany.com</p>\n <p>\n <strong>Hersteller</strong>\n </p>\n <p>Nirgendwo GmbH</p>\n <p>Gibt-es-nicht 1</p>\n <p>000111 Musterhausen</p>\n \n </div>\n </div>"
}
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{
"id" : "36505a60-0d4e-ee11-be6e-000d3aaa06fe",
"title" : "Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025.",
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"system" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"code" : "200000029919",
"display" : "Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im [{MM.JJJJ}] [{Monat JJJJ}]."
}
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">Mai 2025</div>"
}
}
]
}
]
}
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}
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"resourceType" : "Organization",
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>Organization ORG-10000xxxx</p>\n <p>ACS Testcompany GmbH</p>\n <p>Musterstraße 25</p>\n <p>000111 Musterhausen</p>\n <p>Deutschland</p>\n </div>\n </div>"
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"Musterstraße 25"
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"resourceType" : "MedicinalProductDefinition",
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"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>Medicinal Product Definition</p>\n <p>Tripapolon Forte 240mg Tabletten</p>\n </div>\n </div>"
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">\n <div>\n <p>Packaged Product Definition</p>\n <p>Tripapolon Forte 240mg Tabletten</p>\n </div>\n </div>"
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