German (DEU) Electronic Product Information (ePI) Product Leaflet (PL) Implementation Guide
0.1.0 - ci-build
German (DEU) Electronic Product Information (ePI) Product Leaflet (PL) Implementation Guide - Local Development build (v0.1.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="21792f15-0c33-4764-aa6f-7945c986241c"/>
<meta>
<versionId value="1"/>
<lastUpdated value="2025-05-28T11:51:02.090+00:00"/>
<source value="#SwUe8AjRkUHg2LTl"/>
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLBundle"/>
</meta>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/epiDocument"/>
<value value="dc2f861c-d1d1-420b-a171-dba26086cb58"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2024-11-06T08:41:03.456+00:00"/>
<entry>
<fullUrl value="urn:uuid:02f253b1-5cd5-4a3a-8233-054e682d6148"/>
<resource>
<Composition>
<meta>
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLCompositionPackageLeaflet"/>
<profile
value="http://ema.europa.eu/fhir/StructureDefinition/EUEpiCompositionCAP"/>
<profile
value="http://ema.europa.eu/fhir/StructureDefinition/EUQRD-CAP-template-new-Package-Leaflet-de"/>
</meta>
<language value="de"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xml:lang="de" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" lang="de">electronic Product Information
(ePI) document
</div>
</text>
<contained>
<Binary>
<id value="b213b78c-8a18-4060-94aa-35add326cbd6"/>
<contentType value="image/png"/>
<data
value="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"/>
</Binary>
</contained>
<extension
url="http://ema.europa.eu/fhir/StructureDefinition/ext-epi-image-reference">
<valueReference>
<reference value="#b213b78c-8a18-4060-94aa-35add326cbd6"/>
</valueReference>
</extension>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/fhir/epiDocument"/>
<value value="02f253b1-5cd5-4a3a-8233-054e682d6148"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/100000155531"/>
<code value="100000155538"/>
<display value="Package Leaflet"/>
</coding>
</type>
<subject>
<reference value="urn:uuid:4a9d75ea-14de-4510-8d8e-fb2b9dc3089f"/>
</subject>
<date value="2025-01"/>
<author>
<reference value="urn:uuid:22f7bae3-50ca-4876-a2ee-4e7a4b4616df"/>
</author>
<title value="Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender"/>
<section>
<title value="PACKAGE LEAFLET"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029894"/>
<display value="PACKUNGSBEILAGE"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>
<span>Tripapolon Forte® 240mg</span>
</p>
</td>
<td>
<p>
<span>ACS</span>
<span>Test</span>
<span>Company</span>
<span style="overflow: hidden; display: inline-block; margin: 0.00px 0.00px; border: 0.00px solid #000000; transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px); -webkit-transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px); width: 76.58px; height: 70.15px;">
<img src="#b213b78c-8a18-4060-94aa-35add326cbd6" alt="null" style="width: 76.58px; height: 70.15px; margin-left: -0.00px; margin-top: -0.00px; transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px); -webkit-transform: rotate(0.00rad) translateZ(0px);" title="null"/>
</span>
</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
<span>240 mg Filmtablette</span>
</p>
<p>
<span>Für Erwachsene ab 18 Jahren</span>
</p>
<p>
<span>Wirkstoff: Gynkoglybin</span>
</p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>
<span>Lesen Sie die gesamte
Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
</span>
</p>
<p>
<span>Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche
Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tripapolon Forte 240mg
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
</span>
</p>
<ul>
<li>
<span>Heben Sie die Gebrauchsinformation auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
</span>
</li>
<li>
<span>Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
</span>
</li>
<li>
<span>Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder
keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
</span>
</li>
</ul>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
</text>
<section>
<title
value="1. Was ist Tripapolon Forte 240mg und wofür wird es angewendet?"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029895"/>
<display value="1. Was ist X und wofür wird es angewendet?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<ol>
<li>
<span>Was ist Tripapolon Forte 240mg und wofür wird es angewendet?
</span>
</li>
</ol>
<p>
<span>Tripapolon Forte enthält ein Trockenextrakt aus
Gynkoglybin-Wurzeln.
</span>
</p>
<p>
<span>Tripapolon Forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung
der Vitalität und der Stimmungslage.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tripapolon Forte 240mg beachten?"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029896"/>
<display
value="2. Was sollten Sie vor der [Einnahme] [Anwendung] von X beachten?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
</div>
</text>
<section>
<title
value="Tripapolon Forte 240mg darf nicht angewendet werden,"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029897"/>
<display
value="X darf nicht [eingenommen] [angewendet] werden[,]"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Tripapolon Forte darf nicht eingenommen werden</span>
</p>
<ul>
<li>
<span>in der Schwangerschaft</span>
</li>
<li>
<span>bei einem Alter unter 18 Jahre</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029898"/>
<display value="Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen</span>
</p>
<p>
<span>Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich
die Symptome während der Einnahme von Tripapolon Forte verschlechtern.
Bitte
sprechen Sie mit
</span>
</p>
<p>
<span>Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tripapolon Forte
einnehmen,
</span>
</p>
<ul>
<li>
<span>wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt
ist
</span>
</li>
<li>
<span>wenn sie unter Bluthochdruck leiden</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Kinder und Jugendliche"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029899"/>
<display value="Kinder [und Jugendliche]"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Kinder und Jugendliche</span>
</p>
<p>
<span>Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und
Jugendliche.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Andere Arzneimittel und Tripapolon Forte 240mg Tabletten"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029900"/>
<display
value="[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit anderen Arzneimitteln"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<p>
<strong>Einnahme von Tripapolon Forte zusammen mit anderen Arzneimitteln
</strong>
</p>
<p>
<span>Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/
</span>
</p>
<p>
<span>angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
</span>
</p>
<p>
<span>Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung
gekauft haben.
</span>
</p>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029902"/>
<display
value="Schwangerschaft [und] [,] Stillzeit [und Fortpflanzungsfähigkeit]"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Schwangerschaft und Stillzeit</strong>
</p>
<p>
<span>Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
</span>
</p>
<p>
<span>Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht
angewendet werden, da
</span>
</p>
<p>
<span>keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht
bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch
übergehen.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Verkehrstüchtigkeit und Maschinenbedienung"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029903"/>
<display
value="Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<p>
<strong>Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen</strong>
</p>
<p>
<span>Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt
zu fahren und Maschinen zu bedienen. Es wurden keine ausreichenden Studien
zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen durchgeführt.
</span>
</p>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Tripapolon Forte enthält Glucose und Natrium"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029904"/>
<display
value="X enthält {Bezeichnung [des] [der] sonstigen Bestandteil(s)(e)}"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<p>
<strong>Tripapolon Forte enthält Glucose und Natrium</strong>
</p>
<p>
<span>Bitte nehmen Sie Tripapolon Forte</span>
<span>erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber be-
</span>
</p>
<p>
<span>stimmten Zuckern leiden.</span>
</p>
<p>
<span>Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro
</span>
</p>
<p>
<span>Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.</span>
</p>
</div>
</text>
</section>
</section>
<section>
<title
value="3. Wie ist Tripapolon Forte 240mg Tabletten einzunehmen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029905"/>
<display value="3. Wie ist X [einzunehmen] [anzuwenden]?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<span>Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
</span>
</p>
<p>
<span>Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Patienten ist
2-mal täglich ½ Tripapolon Forte Filmtablette oder 1-mal täglich 1
Tripapolon Forte
Filmtablette. Die 2-mal tägliche Einnahme sollte morgens und abends
erfolgen, bei einem 1-mal täglichen Gebrauch morgens oder abends. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
</span>
</p>
<p>
<span>Art der Anwendung</span>
</p>
<p>
<span>Tripapolon Forte sollte oral genommen werden. Die Tabletten nicht auf
dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht
zerkaut) mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt
werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
</span>
</p>
<p>
<span>Anwendungsdauer</span>
</p>
<p>
<span>Die Behandlung soll mindestens 3 Wochen betragen.</span>
</p>
<p>
<span>Wenn nach 2 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten
ist oder
</span>
</p>
<p>
<span>sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu
überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
</span>
</p>
</div>
</div>
</text>
<section>
<title
value="Wenn Sie eine größere Menge von Tripapolon Forte 240mg Tabletten angewendet haben, als Sie sollten"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029907"/>
<display
value="Wenn Sie eine größere Menge von X [eingenommen] [angewendet] haben, als Sie sollten"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Wenn Sie eine größere Menge von Tripapolon Forte eingenommen haben,
als Sie
sollten
</strong>
</p>
<ul>
<li>
<span>Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie
könnten verstärkt Symptome wie unter Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.
</span>
</li>
<li>
<span>Wenn Sie eine Überdosis an Tripapolon Forte</span>
<span>eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder
suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglicherweise medizinische
Behandlung benötigen.
</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Wenn Sie die Anwendung von Tripapolon Forte 240mg Tabletten vergessen haben"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029908"/>
<display
value="Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X vergessen haben"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Wenn Sie die Einnahme von Tripapolon Forte vergessen haben</strong>
</p>
<ul>
<li>
<span>Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Tripapolon Forte zu
nehmen,
</span>
</li>
<li>
<span>Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur
Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker
</span>
</li>
</ul>
</div>
</div>
</text>
</section>
</section>
<section>
<title value="4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029910"/>
<display value="4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,</p>
<p>die aber nicht bei jedem auftreten müssen.</p>
<p>
<strong>Sehr häufig</strong>
(kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
</p>
<ul>
<li>Kopfschmerzen</li>
</ul>
<p>
<strong>Häufig</strong>
(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
</p>
<ul>
<li>Benommenheit oder Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen</li>
</ul>
<p>
<strong>Nicht bekannt</strong>
(Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
</p>
<p>allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Jucken und</p>
<p>Ausschlag)</p>
<p>
In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sich an Ihren Arzt
oder Apotheker wenden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
</p>
</div>
</div>
</text>
<section>
<title value="Meldung von Nebenwirkungen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029912"/>
<display value="Meldung von Nebenwirkungen"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">Erforderliches Kapitel</div>
</text>
</section>
</section>
<section>
<title
value="5. Wie ist Tripapolon Forte 240mg Tabletten aufzubewahren?"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029913"/>
<display value="5. Wie ist X aufzubewahren?"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Nicht über 30 °C lagern</p>
<p>Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.</p>
<p>
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung
nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden.
</p>
<p>
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die
Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen
damit zum Schutz der Umwelt bei.
</p>
<p>
Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Inhalt der Packung und weitere Informationen"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029914"/>
<display
value="6. Inhalt der Packung und weitere Informationen"/>
</coding>
</code>
<section>
<title value="Was Tripapolon Forte 240mg Tabletten enthalten"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029915"/>
<display value="Was X enthält"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Tripapolon Forte enthält ein Trockenextrakt aus Gynkoglybin-Wurzeln.</p>
<p>
Eine Filmtablette enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten
Trockenextrakt aus Gynkoglybin-Wurzeln (37-40:1).
</p>
<p>
Das Extrakt ist quantifiziert auf 10,0-12,0 % Gynkonoide, berechnet als
Glynkoside, 1-2 % Gynkoglybin A, B und C, 2-3 % Basen und enthält höchstens
5 ppm Säuren.
</p>
<p>
Auszugsmittel: Gynkoton 60 % (m/m).
</p>
<p>
Die sonstigen Bestandteile sind:
</p>
<p>
Tablettenkern
</p>
<p>
Gynko-Natrium, hochdisperses Gynkoumdioxid, Magnesiumgynkostearat
[pflanzlich], sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph.Eur.)
</p>
<p>
Filmüberzug
</p>
<p>
Gynkogol 3350, Poly(gynkylalkohol), Gynkum, Eisen(III)-Gynkohydroxid-oxid
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="Wie Tripapolon Forte aussieht und Inhalt der Packung"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029916"/>
<display value="Wie X aussieht und Inhalt der Packung"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Wie Tripapolon Forte aussieht und Inhalt der Packung</strong>
</p>
<p>Tripapolon Forte sind grün-gepunktete, längliche Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe
auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
</p>
<p>Die Filmtabletten sind in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen oder
PP/Aluminium-Blisterpackungen mit Umkarton verpackt. Tripapolon Forte ist in
Packungen mit 10, 20, 30, 100, 200 oder 500 Filmtabletten erhältlich. Es
werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller"/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029917"/>
<display
value="Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller"/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>
<strong>Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller</strong>
</p>
<p>ACS Testcompany GmbH</p>
<p>Musterstraße 25</p>
<p>000111 Musterhausen</p>
<p>Telefon: (030) 000-0</p>
<p>Telefax: (030) 000-1</p>
<p>E-Mail: service@acs-testcompany.com</p>
<p>
<strong>Hersteller</strong>
</p>
<p>Nirgendwo GmbH</p>
<p>Gibt-es-nicht 1</p>
<p>000111 Musterhausen</p>
</div>
</div>
</text>
</section>
<section id="36505a60-0d4e-ee11-be6e-000d3aaa06fe">
<title
value="Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025."/>
<code>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659"/>
<code value="200000029919"/>
<display
value="Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im [{MM.JJJJ}] [{Monat JJJJ}]."/>
</coding>
</code>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">Mai 2025</div>
</text>
</section>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl value="urn:uuid:22f7bae3-50ca-4876-a2ee-4e7a4b4616df"/>
<resource>
<Organization>
<meta>
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLOrganization"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Organization ORG-10000xxxx</p>
<p>ACS Testcompany GmbH</p>
<p>Musterstraße 25</p>
<p>000111 Musterhausen</p>
<p>Deutschland</p>
</div>
</div>
</text>
<identifier>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/organisations"/>
<value value="ORG-10000xxxx"/>
</identifier>
<name value="ACS Testcompany GmbH"/>
<contact>
<address>
<line value="Musterstraße 25"/>
<city value="Musterhausen"/>
<postalCode value="000111"/>
<country value="Deutschland"/>
</address>
</contact>
</Organization>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl value="urn:uuid:4a9d75ea-14de-4510-8d8e-fb2b9dc3089f"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<meta>
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLMedicinalProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Medicinal Product Definition</p>
<p>Tripapolon Forte 240mg Tabletten</p>
</div>
</div>
</text>
<identifier>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/pmswi"/>
<value value="xxxx"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="Active"/>
</coding>
</status>
<statusDate value="2025-02-19T08:38:00+02:00"/>
<combinedPharmaceuticalDoseForm>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000000006"/>
<code value="100000074064"/>
<display value="Tablet and powder for oral solution"/>
</coding>
</combinedPharmaceuticalDoseForm>
<route>
<coding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<code value="26643006"/>
<display value="Oral route"/>
</coding>
</route>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://bivalidation.docuvera.com"/>
<code value="somecode"/>
<display
value="MediMedicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<classification>
<coding>
<system value="http://www.whocc.no/atc"/>
<code value="B03BB01"/>
<display value="folic acid"/>
</coding>
</classification>
<ingredient>
<coding>
<system value="https://iris.ema.europa.eu/substances/"/>
<code value="1000000xxxxx"/>
<display value="Gynkoglobin"/>
</coding>
</ingredient>
<name>
<productName value="Tripapolon Forte 240mg Tabletten"/>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl value="urn:uuid:adbc13b4-6205-490e-9aef-63c64ecb7972"/>
<resource>
<PackagedProductDefinition>
<meta>
<profile
value="http://pharmaprotect.de/digital/epil-fhir-ig/StructureDefinition/DEUePIPLPackagedProductDefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">
<div>
<p>Packaged Product Definition</p>
<p>Tripapolon Forte 240mg Tabletten</p>
</div>
</div>
</text>
<identifier>
<use value="official"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/100000000009"/>
<code value="100000167575"/>
<display value="GS1 Global Trade Item Number"/>
</coding>
</type>
<system value="https://gs1.org/gtin"/>
<value value="04150004540432"/>
</identifier>
<identifier>
<use value="official"/>
<type>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"/>
<code value="pzn"/>
<display value="Pharmazentralnummer"/>
</coding>
</type>
<system value="http://fhir.de/sid/pzn"/>
<value value="12345684"/>
</identifier>
<name value="Tripapolon Forte 240mg Tabletten"/>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<packageFor>
<reference value="urn:uuid:4a9d75ea-14de-4510-8d8e-fb2b9dc3089f"/>
</packageFor>
<statusDate value="2025-02-19T08:38:00+02:00"/>
<containedItemQuantity>
<value value="200"/>
<unit value="st"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="mg"/>
</containedItemQuantity>
<manufacturer>
<reference value="urn:uuid:22f7bae3-50ca-4876-a2ee-4e7a4b4616df"/>
</manufacturer>
</PackagedProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>